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開發區食藥監分局確保醫療器械生產質量安全

時間:2019-11-13 11:11:38|來源:駐馬店廣視網|點擊量:9684

?駐馬店廣電融媒體消息:為推動開發區醫療器械產業高質量發展,切實保障人民群眾用械安全有效,近日,開發區食藥監分局召開了全區醫療器械生產質量安全提升行動推進會。

會上,開發區食藥監分局對近年來各類檢查中發現的突出問題進行深入分析,系統講解醫療器械注冊申請、臨床試驗、審評審批、標簽和說明書、不良事件監測和再評價工作等方面的政策法規要求。深入剖析相關法律法規、醫療器械生產質量管理規范以及生產企業不良事件的收集和上報等內容。重點就醫療器械生產質量管理規范,結合企業生產實際逐條逐項進行闡述,并在講解過程中點明檢查指導原則。隨后,對各企業在生產過程中遇到的問題進行了現場答疑解惑。

會議要求,醫療器械生產企業要嚴格落實主體責任,嚴格依照法規和標準從事生產活動,全面加強風險防控和質量管理,并在提升管理能力和開拓產品市場、加大科技創新力度上筑牢根基,推動醫療器械產業高質量發展。(記者 王立坤 通訊員 康廣群)

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  • 責任編輯 / 王清江

  • 審核 / 平筠
  • 終審 / 張凱旋
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